开云APP：医疗器械基本知识完美版资料

2023-12-31 22:13:06

　　• 1· 下列关于医疗器械的说法错误的是 • A· 医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他

　　• P114表6-1应记住、非那西丁 、拟交感药喷雾剂、氯霉素、保泰松、 林可霉素和克林霉素的临床不良反应；

　　• P115表6-3的原适应症和新适应症； P161～162表7-4各类型(lèixíng)的制剂 名和其他项下内容需记忆；

　　• 书中P26～28表2-3对缩写应全部认识； P77表4-2、4-3妊娠期用药(yònɡ yào)应 掌握妊娠头3个月避免使用的药物、妊娠49个月完全避免使用的药物；

　　• P94～102表5-3常用非处方药的品种、适 应症、不良反应和注意事项都要求掌握；

　　• 2 下列关于一次性使用无菌注射器的选购和使 用的注意事项正确的是 A．选购时应注意包装上有无无菌 、无热原 字 样 B. 应观察(guānchá)注射器上有无微粒和异物 C. 注射器不得有毛边等缺陷 D. 注射器内表面不得有润滑剂 E. 在使用前应检查每一单包装是否破裂 , 如已 破裂 , 需灭菌后再使用 答案：ABC

　　• 四、医疗器械产品(chǎnpǐn)的分类 • 1．第一类 • 2．第二类 • 3．第三类

　　• 例列(xiàliè)属于第二类医疗器械的 是 A. 医用 X 线胶片

　　• 例:医疗器械产品注册实行分类(fēn lèi)注册制 度 , 其中一类医疗器械产品实行一一制度 A. 注册审批

　　• 四、体温计 • 1．水银(shuǐyín)体温计 • 2．电子体温计 • 五、血压计 • 1．水银(shuǐyín)（汞）血压计 • 2．电子血压计

　　• 六、手持式家用血糖分析仪 • 1．基本原理与构成 • 2．基本质量(zhìliàng)要求 • 3．选购和使用注意事项

　　• 4.了解医疗器械的概念、管理分类及基本质量 (zhìliàng)特性。

　　(qítā)物品，包括所需要的软件 • B· 医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获

　　得的 • C· 医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与

　　方法去界定 • D· 医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的 • E· 医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制 • 答案：B

　　• 三、一次性使用(shǐyòng)无菌医疗器械 • 1．一次性使用(shǐyòng)无菌医疗器械

　　• 例：1关于一次性使用无菌注射器的质量 要求叙述不正确的是 A. 无菌、开云APP无热原 B. 注射器部分(bù fen)易氧化物小于等 于 0.5ml C. 注射针针管要有良好的刚性、韧性 D. 针尖的锋利度为 0.3~0.6 规格 E. 注射针的酸碱度 pH 之差不超过0.1 答案：E

　　• P162～163表7-5常用磺酰脲类药物的 名称及作用特点需记忆，重点是甲磺丁 脲、开云APP格列本脲、格列齐特和格列喹酮； P167～168表7-6记忆临床常用口服降 压药；

　　• P183表7-11记忆(jìyì)调节血脂药选择 的首选药和次选药；

　　• P205～206表9-5植物药与化学药相互 作用表，主要掌握银杏、辣椒、苦瓜、 甘草和育亨宾栏；

　　①一类产品实行申报备案制度 • ②二类三类产品履行产品注册，程序中多为实

　　管理局审查批准发给(fā ɡěi)产品注册证书， 三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审 查批准并发给(fā ɡěi)产品注册证书。 进口医疗器械由国家药品监督管理局审查批准 并发给(fā ɡěi)进口医疗器械产品注册证书。 • 2. 医疗器械产品的监督抽查

　　• 一、卫生(wèishēng)材料及敷料 • 1．医用纱布 • 2．医用棉花 • 3．医用绷带 • 4．医用橡皮膏 • 5．创可贴

　　• 1.熟悉常用医用卫生材料及敷料、医用高分子制品 的选购和使用注意事项。

　　• 2.熟悉一次性使用无菌注射器、输液器的基本质量 (zhìliàng)要求及选购和使用注意事项。

　　• 3.熟悉体温计、血压计和血糖分析仪的基本质量 (zhìliàng)要求及选购和使用注意事项。