开云APP：医疗器械知识doc

2024-01-02 22:30:12

　　答：医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体的作用不是产品提供给用户的，能够涵盖该产品平安有效根本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书是企业在申请产品注册时由药品监视管理部门批准的具有法律效用的文件，并应当符合国家标准或者行业标准有关要求。因此，为了确保医疗器械使用的平安、有效，在使用医疗器械前，使用者一定要仔细阅读说明书。

　　答：医疗器械生产企业，是指生产医疗器械的专营企业或兼营企业，包括境外医疗器械生产企业在中国境的代理人。

　　答：医疗器械使用单位，是指使用医疗器械用于疾病的预防、诊断、治疗、监护和保健的医疗机构及其他单位，如医院、疾控中心、方案生育效劳站等。

　　答：一般出厂的医用纱布成品有两种供给方式，一种是非无菌方式，另一种是无菌方式。开云APP无菌方式包装的医用纱布可以直接使用，而以非无菌方式包装的纱布必须经高温高压蒸汽或环氧乙烷等方法消毒前方可使用。购置医用纱布应注意：

　　〔1〕首先要看成品的包装标识和产品说明书：无论是无菌还是非无菌方式出厂，厂方的产品说明书或成品包装上都应写明。无菌方式包装的医用纱布，包装标志中必须写明：灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或制止再次使用标识，选购时核对产品有效期，发现包装破损不再选购或使用。

　　〔2〕看产品的外观。产品应柔软，无臭、无味，色泽纯白，不含有其他纤维和加工物质，在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光。

　　答：一般出厂供给的成品有两种方式，一种是非无菌方式，另一种是无菌方式。无菌方式包装的医用脱脂棉可以直接使用，而以非无菌方式包装的脱脂棉必须经高温蒸汽或环氧乙烷等方法消毒前方可使用。购置医用棉花应注意：

　　〔1〕首先要看成品的包装标识和产品说明书。无论是无菌还是非无菌方式出厂，厂方的产品说明书或成品包装上都应写明。无菌方式包装的医用纱布，包装标志中必须写明：灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或制止再次使用标识。选购时核对产品有效期，发现包装破损不再选购或使用。

　　〔2〕看产品的外观。产品应是柔软而富有弹性的白色纤维，无色斑、污点及异物、无臭、无味，在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光。

　　答：医用绷带的用途主要是包扎或固定，厂房一般以非灭菌医疗产品出售。购置医用绷带应注意：

　　〔2〕选购时要看产品的外观。产品应洁白、无黄斑、无污染、无严重织疵或断丝。

　　答：创可贴具有止血、护创等功能，可用于小创伤、擦伤等患处。选购和使用考前须知：

　　〔1〕看包装标识和产品说明书。包装上应有“无菌〞字样或图形符号、一次性使用说明或图形符号、包装破损禁用说明或标识。

　　答：首先选择一个与自己体型相称的按摩椅。如果太大或太小就不能使按摩椅按摩到相应的身体部位。因为按摩椅主要是用来放松和保健的，所以选购时应考虑它的功能是否全面，主要应注意以下几个功能：

　　答：按摩椅的原理是利用机械的滚动力作用和机械力挤压来进展按摩。人工推拿按摩能够疏通经络，使气血循环，保持机体的阴阳平衡，所以按摩后可感到肌肉放松、关节灵活，使人精神振奋、消除疲劳，对保证身体安康有重要作用。对正常人来说，人工按摩能增强人体的自然抗病能力，取得保健效果。但按摩椅的机械按摩与人工按摩是不同的，按摩椅虽有几个触点，但不能选穴、点穴和进展类似人工推拿的动作，只是模仿人“揉〞、“捏〞的动作。因此，按摩椅只能消除疲