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2024-01-21 22:04:44
医疗器械知识 1、什么是医疗器械? 答:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械总共可分为三类。 2、什么是一类医疗器械? 答:一类医疗器械是指,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用 X 线胶片、医用 X线防护装臵、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、开云APP纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等...
医疗器械知识 1、什么是医疗器械? 答:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械总共可分为三类。 2、什么是一类医疗器械? 答:一类医疗器械是指,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用 X 线胶片、医用 X线防护装臵、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。 3、什么是二类医疗器械? 答:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。 4、什么是三类医疗器械? 答:三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT 设备等。 5、使用医疗器械的目的有哪些?