开云APP：来了2023年中国CT大数据

2024-02-15 21:21:01

　　医学影像设备指为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。

　　主要包括数字X线成像(DR)、数字减影血管造影(DSA)、计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)、分子成像(PET-CT、PET-MR等)以及超声（US）等。

　　其中CT设备作为全球医学影像设备市场最大细分领域之一，伴随人口老龄化、慢性病患人数逐年增加，市场需求不断增长，。同时伴随技术不断突破，CT设备在心脏扫描、肺部疾病和儿科疾病筛查、诊断等方面应用不断深化，赋能了该领域多元发展，在人工智能，和光子技术等方面已有显著成效。

　　根据MDCLOUD（医械数据云）数据显示，在产品获批方面，2023年1月到12月，国家药监局共批准注册医疗器械X射线计算机体层摄影设备（CT）产品27个。其中，境内第三类产品25个，进口第三类产品2个。在招投标方面，2023年1月到11月，计算机断层摄影X射线机（CT）中标总金额同比增长2.0%；中标总数量同比增长15.7%。

　　CT（Computed Tomography）是电子计算机X射线断层扫描技术的简称，在发现病变、确定病变位置及大小与数量方面是敏感且可靠的，由于其密度分辨力高、检查方便、可克服传统X线影像重叠等特殊的诊断价值，已广泛应用于临床。

　　根据MDCLOUD（医械数据云）数据显示，2023年1月到12月期间中国国家药监局（NMPA）一共批准注册医学影像X射线计算机体层摄影设备（CT）设备产品27个。

　　其中境内第三类产品25个。获证企业有西门子医疗、GE医疗、联影医疗、东软医疗、万东医疗、明峰医疗、宽腾医疗、开影医疗、锐世、康达洲际医疗等。

　　总体来看，2023年1月到12月，中国市场CT获证产品大多为国产品牌产品。随着中国本土医学影像设备企业的快速发展，其创新能力和产业化水平不断提升，产业链逐渐成熟，国产品牌技术创新转型，凭借良好的产品质量和高性价比的优势，打破大型跨国企业垄断市场的格局。反映出了，近年来我国CT设备市场国产化、高端化等趋势。

　　同时，大型跨国械企，逐步加大“本土化”布局，在境内注册产品中，西门子医疗、GE医疗、亦有国产化产品获批。

　　在医院招投标方面，2023年1月到11月期间，MDCLOUD（医械数据云）统计已披露数据，共收集3573条计算机断层摄影X射线机（CT）中标数据，涉及2032家采购单位和65个品牌商。

　　数据显示，开云APP2023年1月到11月期间，中国CT设备市场招投标方面，中标总金额同比增长2.0%，中标总数量同比增长15.7%。

　　从品牌型号来看，2023年1月到11月，在中标金额上，国外品牌仍占据主要市场份额，其中GE医疗中标总金额占比为27.6%，西门子医疗中标总金额占比为19.4%，飞利浦中标总金额占比13.6%。国产品牌中，联影医疗中标总金额占比为23.0%，东软医疗中标总金额占比8.8%。

　　在中标数量方面，国产品牌联影医疗数量占比为26.2%，位居第一；GE医疗数量占比22.6%，西门子医疗数量占比15.9%，东软医疗数量占比11.7%，飞利浦数量占比9.9%。

　　GE医疗的Revolution CT是GE医疗于2013年推出的目前业界最高端的CT设备。该设备是一款256排512层能谱CT。该产品的出现曾被认为是CT领域的重大改革，是再一次的超越历史性的创造。

　　其融合当今CT领域顶尖科技于一身，不仅拥有独一无二的整体“双低”解决方案，更在技术上实现了能谱、宽体、速度的统一，建立了心血管、神经、肿瘤、呼吸系统、泌尿系统及骨科专业等疾病的成像和低剂量筛查领域全新标准，为临床应用探索的深度和广度提供了坚实的硬件基础。

　　飞利浦医疗皓克Spectral CT便是公司新一代的光谱CT产品。其突破在于搭载了全新球面宽体双层能量解析探测器，打破传统CT以管电压获取双能量数据的方式，采用全新3D光栅技术，凭借极致的光子利用效率，带来极佳的能量分辨率及全新物质解析功能。此外，这款CT还搭载了新型人工智能影像链，一体化完成AI扫描、AI重建和AI后处理，可实现能量诊断的便捷化、智能化、精准化。

　　9系列是联影的超高端CT平台，uCT960+是一款320排640层CT，又称“天河640”。

　　这是一款拥有创新AI技术的640层宽孔径CT设备，其孔径达82cm，工作台最大可承受318kg重量，大大减少了对患者体型的限制，提升了检查期间的舒适度。开云APP

　　作为首台国产的超高端640层CT，uCT 960+具备业内领先的硬软件技术平台。它配备了100kW高压发生器和等效30MHU热容量球管，同时搭载长轴覆盖范围16厘米的320排宽体探测器，0.25s/r的业内最高机架旋转速度，从影像链根源提升系统的时间分辨率，不仅能够显著提升心血管成像效果，在大范围血管成像、全脏器灌注成像和功能评估方面，也表现出显著的优势。

　　在地区市场分布方面，2023年1月到11月期间，招标较活跃的地区主要在广东省，占比8.6%；湖北省排在第二，占比7.7%；河南省排在第三位，占比6.5%。

　　根据灼识咨询数据，2021年我国医学影像设备市场规模达到524亿元，2015年至2021年年复合增长率9.7%，预计到2030年，我国医学影像设备市场规模将达到1115亿元，2021年至2030年复合增长率为8.8%。

　　以CT领域为例，2021年全球CT市场规模约146亿美元，预计2030年将达到约242亿美元，年复合增长率为5.8%。从全球市场来看，欧美发达国家已步入平稳增长期，未来全球CT市场的主要增长将来自亚太、南美、中东和南非等地区的发展中国家，受限于自身经济发展水平和制造业水平，这些地区的CT设备主要依赖进口。在过去很长一段时间中国高端医学影像设备市场也一直被外资企业垄断。

　　从CT保有量来看，中国在2019年达到24,743台，但与发达国家存在显著差距。2019年，日本、美国每百万人CT人均保有量分别约为111台和44台，同期中国约为18台，仅约为日本、美国的六分之一和三分之一，仍具较大增长空间。

　　伴随我国基层医疗设施投资建设力度的加大，CT领域也出现较快增长。国产品牌的进口替代趋势也愈发明显，进口品牌的市场份额呈现下降趋势。2021年中国CT市场规模约达158亿元，预计2030年将达到331亿元，年复合增长率为8.5%。

　　随着市场的不断增长，CT技术创新也在不断突破，近年来在降低辐射剂量、人工智能应用、光子技术CT等领域都有了显著成果。

　　以光子技术CT为例，该技术已被行业认为是下一代X射线成像技术的方向，近年来已有多位玩家入局。其中西门子光子技术CT为全球首家获FDA批准的产品，在2023年10月，其光子计数CT又获得了NMPA批准。

　　2023年10月，外媒报道，斯坦福大学医学中心安装了首台光子计数全身CT扫描仪，该设备来自于GE医疗。据了解，GE医疗光子CT采用了深硅探测器，这项技术旨在提供更多数据，以改善肿瘤学、心脏病学、神经病学和其他临床CT应用中的患者治疗结果。

　　早在2006年，GE医疗便发布了世界上第一台使用镉基(cadmium-based)探测器的光子计数CT原型机。2020年GE医疗收购了一家专门从事研发光子计数CT硅探测器的瑞典初创公司Prismatic Sensors AB，去年12月，它在威斯康星大学-麦迪逊分校引入了首个美国试验，使用了一个更大的探测器的新原型，可以加快扫描速度并扩展覆盖范围；用于冠状动脉成像的心脏扫描能力；以及用于减少由于运动引起的模糊图像机会的更快采集速度。

　　在斯坦福大学医学中心安装的GE医疗光子CT原型机就包括一些基于威斯康星大学-麦迪逊、Karolinska Institutet和MedTechLabs提供的见解的硬件和软件改进。目前，该技术正在开发中，尚未获得FDA或任何其他全球监管机构的批准或认可。

　　2023年，联影医疗牵头的“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——光子计数能谱CT研发、磁共振引导的放疗直线加速器系统研发及临床验证项目正式启动。

　　由联影医疗牵头的光子计数能谱CT研发这一项目，将联合复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、江苏省人民医院、吉林大学第一医院、上海交通大学附属仁济医院、哈尔滨医科大学、东南大学、陕西迪泰克新材料有限公司、辽宁省检验检测认证中心等产业上下游、高校及临床多家单位，全力推动实现光子计数探测器和关键部件国产化，填补中国在该领域的技术空白。

　　2021年9月佳能收购了加拿大锑锌镉半导体检测器模块公司Redlen Technologies，用于光子计数CT研发。通过整合Redlen先进的光子计数技术和佳能医疗在CT系统、软件和深度学习图像重建人工智能方面的优势，佳能医疗将在全球范围内为患者提供高质量的医学影像诊断。

　　2022年底，佳能医疗在日本国立癌症中心 (NCC) 安装了首个 PCCT 系统，并获得了监管许可，开始用CZT-PCCT进行临床扫描和评估。

　　基于患者数据的初步研究已经开始，这标志着开发过程进入了一个非常令人兴奋的阶段。NCC 与佳能医疗合作启动了一套临床研究计划，以探索 PCCT 对于新临床应用以及常规扫描的优势。

　　CT作为应用最广泛的医学影像设备之一，近年来市场需求持续增长，从中国市场来看，2022年我国的CT设备人均保有量为每百万人拥有31.73台，具有较大的成长空间，同时随着中国CT设备逐渐实现国产化、高端化，未来中国CT设备保有量将稳步增长。