开云APP：中国医疗器械行业企业投资项目指引及机会战略分析报告

2024-02-19 22:03:45

　　近年来中国投资合作环境不断优化，政府全面深化改革，放宽投资准入，着力营造更加国际化、法制化的投资软环境。各级政府简政放权，大幅减少审批事项，优化审批流程，为企业投资提供更大便利。

　　医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。截至2023年6月底，全国医疗器械生产企业达34635家，与上年同期相比增长18.45%，新增5394家，较2022年底（33788家）增长2.51%。截至2023年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达301639件，与2022年同期相比增长18.12%，新增46283件，较2022年底（281243件）增长7.25%。其中国产产品有275158件，进口产品有26481件，国产产品占比91.22%。开云APP

　　医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，有必要对原条例进行相应修订，以法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。2022年12月，《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》印发，大部分条款是对现有法规、规章和规范要求的细化，少部分条款是对指南文件要求的概括；同时，根据行业发展状况，个别条款对《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》规定进行了微调。2023年3月，《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（2023年第14号）印发，从严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理等四个方面，对产品注册人备案人、技术审评、检验、监督管理等环节的工作开展提出了明确要求。

　　预计“十四五”期间，中央政府仍将继续支持医疗器械行业的发展壮大，在项目审批、财政补贴、招商引资等方面予以扶持。受益于政策、需求及产业链的多重利好，中国医疗器械行业投资价值凸显，投资前景乐观。

　　产业研究院发布的《中国医疗器械行业企业投资项目指引及机会战略分析报告》，依托庞大的调研体系，结合科学的研究方法和分析模型，通过对医疗器械行业的政策导向，投资价值、投资程序、企业动向、风险预警、策略建议等方面进行细致深入的分析，帮助客户全面把握医疗器械行业企业投资目标项目、目标区域及上下游产业的投资机会。

　　本报告将帮助对医疗器械行业有投资意向的机构或个人，寻找医疗器械市场的空白点、机会点、增长点和赢利点，有效把握医疗器械行业未被满足的市场需求及发展趋势，对潜力较大的目标项目、目标区域进行战略布局，规避投资风险，形成竞争优势，实现投资价值最大化。此报告将是您跟踪医疗器械行业最新发展动态、进行项目决策、评估投资价值、制定投资策略的重要参考工具。