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2024-03-26 21:38:48
近日，微创介入治疗器械研发商上海魅丽纬叶医疗科技有限公司（以下简称魅丽纬叶），宣布完成数亿元D轮融资，本轮融资由中平资本领投，上海生物医药基金、鼎心资本、晓池资本等跟投。
《科创板日报》记者注意到，魅丽纬叶的创始人兼董事长曹红光，为国内医疗器械领域的连续创业企业家，之前曾创立上海奕瑞光电子科技股份有限公司、北京唯迈医疗设备有限公司等多家医疗企业。
魅丽纬叶成立于2013年，是集研发、生产、销售为一体，专注于微创介入治疗领域，具备自主知识产权的高科技创新型医疗器械公司，公司起步于心血管领域，持续向高血压、糖尿病、慢阻肺以及心衰等多重慢病领域深入。
自成立起，据记者不完全统计，魅丽纬叶至少经历5轮融资，其中主要包括：2021年 4月的超亿元人民币B+轮融资，由宽平资本领投，恒旭资本、浦东科创和博迈医疗跟投，本轮融资也是国内神经射频消融领域至2021年的单笔金额最大投资事件；
2022年，魅丽纬叶的数亿元C轮融资。由建兴医疗基金、复星健康共同领投，新毅投资、亿尧投资跟投，老股东恒旭资本继续加持；
最近一轮融资即为本次。据了解，本轮融资将用于治疗高血压的经皮肾动脉去交感神经射频消融术（RDN）产品未来获批后的商业化推广、RDN全球多中心注册临床研究、治疗II型糖尿病的经血管去交感神经射频消融术（EDN）的全球多中心临床研究以及其他核心产品的进一步研发、注册申报与市场开拓等。
据悉，魅丽纬叶自主研发的有源能量平台延伸两大管线：在高血压治疗领域，公司自主研发的Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统（以下简称：Netrod®系统）于2019年12月获得了国家创新医疗器械特别审批，是全球RDN射频临床研究中首个递交阳性临床结果的注册研究；
在糖尿病治疗领域，魅丽纬叶携手滕皋军院士团队首创EDN治疗术式，该项目全球首发的临床探索性研究结果显示，EDN术式可降低糖化血红蛋白，该试验初步验证了EDN治疗2型糖尿病的安全性和有效性。
高血压是人类单一最大的致死因素之一，我国有约2.4亿高血压患者，根据《健康中国行动（2019-2030）》以及《2022年世界卫生统计报告》数据显示，中国18岁以上的成人患病率高达27.5%，全世界患者人群高达12.8亿。药物治疗是目前高血压的主要治疗手段，但40%的患者依从性较差。我国有近4000万患者属于药物难治性高血压，即使服用多种药物也无法控制。
一位医药领域投资人告诉《科创板日报》记者，在上述背景下，肾动脉去交感神经消融术（RDN）应运而生，RDN也为高血压治疗提供了一种新的选择。其安全性和有效性日益得到认可，RDN疗法成为继药物治疗、生活方式干预后高血压治疗的第三驾马车。而在全球范围内，有四家公司的RDN产品获得FDA“突破性设备”认定，分别是美敦力的Symplicity Spyral、Sonivies的TIVUS、ReCor Medical的Paradise及魅丽纬叶的网篮状六电极系统，而基于射频的RDN仅有美敦力和魅丽纬叶。
作为连续创业者，早在上个世纪八九十年代国家药监体系尚未建立、中国医疗器械研发还处于萌芽状态时，曹红光就开展了脑深部电极及三叉神经射频消融等器械的研发和应用。
据悉，1980年代，曹红光是神经外科立体定向放射专业的医生，深耕于生物医学工程领域。彼时，中国医疗器械行业主要使用的是进口设备。
基于医工结合的热情及尽早让国产自主研发的医疗器械服务临床的愿景，开云APP曹红光在三十余年前，从医生转型从事国产大型影像设备的研发工作。
创业初始，曹红光和朋友共同创办了上海奕瑞光电子科技，深度参与了中国的X光机的发展。
做神经外科医生时，曹红光也做过三叉神经消融与脑起搏器相关的技术研发和应用，同时作为医学影像科学的一名老兵，他也一直关注医学影像领域，这些都驱使他关注国内外医疗器械领域的新赛道，进入RDN领域也是基于此考虑。
曹红光认为，目前来看，在这个细分领域，中国产品与国外医疗器械巨鳄处在并跑状态，微创介入手术RDN的降压效果，还远未等效于外科手术，RDN的发展方向，应当是以显著可控的血压下降为主要目标，大幅度提高手术后血压达标的患者比例。从医工结合的角度，使一部分适合患者可以不依赖药物，通过介入手术实现血压达标。
此外，本次领投方中平资本CEO、创始合伙人吴斌博士表示：“RDN技术的发展，为高血压治疗提供了新的临床方案，为难治性高血压患者送来福音，我们看好该产品的临床价值。”
中平资本成立于2016年6月，总部位于上海，专注于TMT、生命科学、新能源新材料、先进制造、大消费五大核心投资方向，目前管理资产规模超过230亿元，投资了脑虎科技、博雅新材、长飞先进半导体、南网储能等企业。
