开云APP：医疗器械产品基本知识

2024-04-01 15:39:21

　　医药通九州健康送万家医药通九州健康送万家1、产品分类2、医用耗材3、家庭保健4、医疗设备医药通九州健康送万家医药通九州健康送万家依据《医疗器械分类规则》（2000年4月颁布）1、医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械2、按使用状态：使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械医药通九州健康送万家1、非接触器械：不直接或间接接触患者的器械；2、表面接触器械：包括与以下部位接触的器械：（1）皮肤：仅接触未受损皮肤表面的器械；（2）粘膜：与粘膜接触的器械；（3）损伤表面：与伤口或其它损伤体表接触的器械。3、外科侵入器械：借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：（1）血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；（2）组织/骨/牙质：侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料；（3）血液循环：接触血液循环系统的器械。医药通九州健康送万家4、植入器械：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。开云APP5、有源器械：任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。6、重复使用外科器械：指器械用于外科手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹或类似的手术过程，不连接任何有源器械，通过一定的处理可以重新使用的器械。7、中枢循环系统：指人体血液循环中的肺动脉、主动脉、冠状动脉、颈动脉、脑动脉、心脏静脉、上大腔静脉、下大腔静脉。8、中枢神经系统：指大脑、脑膜、脊髓。医药通九州健康送万家1、制定依据：《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）2、制定原则参照国际通行的分类使用风险是制定产品分类目录的基础3、执行要求：一旦分类目录已实施，应执行分类目录器械分类.doc医药通九州健康送万家医用缝合针(不带线)无举例基础外科用疣体剥离刀柳叶刀铲刀普通手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪基础外科普通止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳普通持针钳创夹缝拆钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳器械钳基础外科用小血管镊无损伤镊组织镊整形镊保健镊（简易镊）拔毛镊敷料镊解剖镊医药通九州健康送万家妇产科用钳产钳剖腹产切口钳妇科组织钳子宫颈活体取样钳子宫夹持钳妇科分胎盘钳妇产科用钩、子宫拉钩拉钩断头钩子宫探针腹水穿刺针注射穿刺器械静脉采血针穿刺包一次性使用活检针穿刺细胞吸取器可重复使用活检针卵母细胞采集器胚胎移植管一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射针一次性静脉输液针一次性使用光纤针静脉留置针一次性配药用注射针穿刺针玻璃注射器医药通九州健康送万家体温计电子体温计红外耳蜗体温计血压计血压表小儿血压表无创性电子血台式立式血压计听诊器（无电能）单用二用三用听诊器额戴听诊器胎音听诊器反光器具额戴反光镜反光喉镜聚光头灯视力诊察器具卡片投影仪视力表灯（箱）视力检查仪遮眼器标准视力字标医药通九州健康送万家心电诊断仪器单导心电图机多导心电图机胎儿心电图机心电向量图机心电图综合测试仪晚电位测试仪无损伤心功能检测仪心率变异性检心电分析仪运动心电功量计心电多相分析仪心电遥测仪心电电话传递系统实时心律分析记心电工作站心电电极无举例心电导联线无举例医药通九州健康送万家彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪全数字化彩超仪超声彩色多普勒血管内超声波诊断仪超声结肠镜（诊断仪）超声内窥镜多普勒超声心内显像仪经颅超声多普勒超声眼科专用诊断仪复合式扫描超声诊断仪便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪B型机械扇扫超声诊断仪B型伪彩色显示仪超声听诊器超声骨密度仪超声骨强度仪超声骨测量仪超声辅助材料超声显像粉超声耦合剂医药通九州健康送万家体外场效应热疗系统体内低频脉冲治疗仪电化学癌症治疗音频电疗机差频电疗机高压低频脉冲治疗机场效应治疗仪（热垫式治疗仪）光谱辐光子治疗仪强光辐射治疗仪光子嫩肤仪光量子血液治疗机（加氧充磁光照）光量子血液治疗机（紫外线照射）外线治疗机红外线治疗机远红外辐射治疗机常规光源治光谱治疗仪强光辐射治疗仪理疗康肠道水疗机腰部保健带戒毒治疗仪四肢血液循环顺序压缩治疗装置医疗压力带颈椎固定带疝绷带电动牵引装置防打鼾器（正压呼吸治疗机）易防打鼾器胸背部矫正装置上肢综合训练器肘关节运下肢康复运动器骨科牵引器磁疗仪骨质疏松治疗系统磁疗机磁感应电疗机低频电磁综合治疗机特定电磁波治疗机磁疗器具医药通九州健康送万家医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统数字减影系统X射线影像增强系统激光相机X射线像增强器医用透视荧光医用间接摄影荧光屏医用中、高速增感医用X线机配套用非电动天轨吊架X射线摄影暗匣X射线暗室设备医药通九州健康送万家医用化验CO2培养箱超净恒温培养箱养装置医用离心冷冻超速离心机血型专用离心机冷冻高速离心机高速离心机低速离心机血液化验设备和器具真空采血管采血针（手指用）光采血机红白血球吸管微量血液搅拌器量血液振荡器采血笔医药通九州健康送万家手术器具负压吸引装置流产吸引器负压吸引器呼吸设备配件简易呼吸器浮标式手提式氧气吸入器医用制气设备医用制氧机手提式氧气发生器手术灯无影灯医用冷光纤维导光手术灯手术照明灯手术反光灯手动手术台床各种综合普通轻便医药通九州健康送万家病房护理设备供氧系统医院集中供氧系统吸排氧三通阀箱吸氧调节器氧浓度监察仪氧气减压装置装置纯氧饱和医疗装置病床电动多功能病床电动防褥疮床垫手摇式病床普通病床充气防褥疮床垫多治疗床倾斜床医用供气、输气装氧气袋输氧面罩电动轮椅车手动轮电动轮椅车手动轮椅车医药通九州健康送万家医用卫生材料可吸收性止血、防粘连材料明胶海绵胶原海绵生物蛋白胶透明质酸钠凝胶聚乳酸防粘连膜敷料、护创材料生物止血膜纳米银妇用抗菌器壳聚糖宫颈抗菌膜医用棉球棉签酒精棉片碘酒棉棒输液消毒包止血海绵医用脱脂棉医用脱脂纱布纱布绷带弹力绷带石膏绷带创口贴手术用品手术衣手术帽口罩手术垫单手术洞巾粘贴材料橡皮膏透气胶带防护产品防护服防护口罩手术口罩隔离衣防护帽及防护鞋套医用口罩生物安全柜医药通九州健康送万家输液、输血器具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉 导管、一次性使用血液过滤器 妇科检查器械 一次性使用扩张器及润滑液 避孕器械 避孕套、避孕帽 导管、引流管 胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管 一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊 导尿管、胆管引流管 呼吸麻醉或通 气用气管插管 经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻 醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 手术手套 无菌医用手套 引流容器 肛门袋、集尿袋、引流袋 一般医疗用品 检查手套，指套、洗耳球、洗涤器、气垫、肛门袋， 医药通九州健康送万家 1、注射穿刺类 2、开云APP卫材敷料类 3、高分子材料类 医药通九州 健康送万家 一次性使用无菌注射针 一次性使用无菌注射器 一次性静脉输液针 动静脉留置针 一次性配药用注射针 玻璃注射器 医药通九州 健康送万家 执行标准：GB/T 15810-2001 一次性使用无菌注射器 医药通九州 健康送万家 标识与包装 典型的注射器单包装示意及标志示意见图6～图9。 “一次性使用” 示意 环氧乙烷灭菌”示意 “无菌”示意 标示状态医药通九州 健康送万家 4.54.5 **16 16 **2020 **2525 **3232 **3232 **3232 12 12 **32 32 16 16 **32 32 18 18 **32 32 24 24 **32 32 深深蓝蓝 黑黑 深深绿绿 黄黄 红红白白 蓝蓝灰灰 1ml1ml 2ml 2ml 5ml 5ml 10ml 10ml 20ml 20ml 50ml 50ml 医药通九州 健康送万家 硬接式 医药通九州健康送万家 特点：留置针穿刺后，拔出穿刺针套管留在患者血管中，下次输液时，只要将输液器连接在留置针上即可 输液，不用重复穿刺，减少患者痛苦。 规格型号：16g18g 20g 22g 24g 主要产地：美国BD苏州碧迪 温州华利 医药通九州 健康送万家 一次性麻醉穿刺包 模块化设计，无毒，无菌，无热源，方便医护人员使用防止交叉感染 配置器械的规格可按订货合同 医药通九州 健康送万家 腰椎穿刺针 腰穿主要是为某些疾病的诊断而吸出少量脑脊液进行实验检查而采用的一种方法 医药通九州 健康送万家 卫生材料 卫生材料 无纺布类 无纺布类 纱布类 纱布类 敷料类 敷料类 棉花类 棉花类 手套手套 医药通九州 健康送万家 无纺布的定义：是非织造布，或叫不织布。因为它是 一种不需要纺纱织布而形成的织物，只是将纺织短纤 维或者长丝进行定向或随机撑列，形成纤网结构，然 后采用机械、热粘或化学等方法加固而成 用于医疗方面的主要产品：手术衣、中单\床罩\垫单\包布、口罩、帽子、鞋套等 主要用途:用于各科室的检查\手术等 常用规格:由于各使用客户的用途不同,规格随意性较 大,我们的常用规格是客户的用量较大,如有规格我们 库存没有,可以提前定制,一般7-15天. 医药通九州 健康送万家 手术衣 120*120 中单：80*150 床罩：100*200 医用垫 50*60、60*80 帽子：圆顶、弹簧 口罩：挂耳、系带 二、三层带鼻梁架 医药通九州健康送万家 脱脂纱布的定义: 纯棉纤维纺织，脱脂而成，白色 柔软，透气性好，具有极强的吸水性，广泛用于医 疗卫生事业。 主要产品:纱布块、脱脂纱布（包）、纱布绷带、 纱布口罩、纱布垫等 常用规格:由于各使用客户的用途不同,规格随意性 较大,我们的常用规格是客户的用量较大,如有规格 我们库存没有,可以提前定制,一般7-15天. 医药通九州 健康送万家 医用纱布块 脱脂纱布8米、10米 医用绷带： 6*6*10 8*6*10 纱布口罩：12层、16层 显影纱布块 纱布垫：40*50 医药通九州 健康送万家 品名 规格 橡皮膏 0.9cm*300cm*15\26*500\26*400\13*1000\13*400等 石膏绷带 3寸(75mm)*3500mm\4600mm(5yds); 4寸(100mm)*3500\4600mm(5yds); 5寸(75mm)*3500mm\4600mm(5yds);