开云APP：@南区街坊这些医疗器械的知识点你必须get

2024-04-21 03:26:50

　　国家药品监督管理局定于2021年7月19日至23日在全国组织开展主题为。为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新发展高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，更好地满足公众健康需求，普及医疗器械安全使用知识。

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

　　常见的医疗器械有：血压计、血糖仪、体温计、避孕套、隐形眼镜、医用口罩等等。

　　一看企业资质，除了正常企业营业执照外，开云APP销售二类、三类医疗器械的企业还需要取得对应的《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》。二看产品信息，在购买的产品外包装或者说明书中找到该产品的“医疗器械注册证号”、生产厂家、保质期等关键性信息。

　　市民可以登录国家药品监督管理局（，进入医疗器械专栏，就可以查询到在中国境内注册或备案的所有医疗器械产品信息。市民可以输入产品名称或者产品外包装上的医疗器械注册证号或备案凭证号，就可以查询到对应产品信息。

　　不行。医疗器械广告不得使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

　　不行。任何在中国境内流通的产品都应该张贴中文标签，尤其是医疗器械，必须在中国境内取得医疗器械注册证或备案凭证后，才可以销售。

　　不行。生活美容和医疗美容有本质区别，任何从事医疗美容的企业都必须取得《医疗机构执业许可证》，医师也必须拥有相关执业资质，医疗美容机构所用的所有医疗器械都必须通过正规医疗器械经营企业采购。

　　不行。美瞳是指彩色平光角膜接触镜，这一类产品是按照风险最高的第三类医疗器械进行管理，销售美瞳的企业必须取得《医疗器械经营许可证》。

　　医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。一旦市民群众在使用过程中出现不良事件，应该第一时间找到产品销售方，将不良事件发生的时间、症状等关键信息反馈企业，方便企业及时将不良事件上报至监管部门和生产企业。

　　如果市民群众怀疑自己购买到的医疗器械产品质量存疑，来源存疑，或者发现销售企业存在无证销售或销售未经注册的医疗器械的违法行为，可以立即拨打12345、12315进行投诉举报。