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2024-05-06 23:09:53
据罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币。
随着这个近万亿的市场不断扩大，下游医疗器械厂商对上游原材料的需求和要求也在不断提高，尤其是国内厂商目前已经在中低端市场站稳脚跟，正逐步向中高端市场发起冲击，这个转型过程中离不开产业链上游的助推以及全产业链的协调发展。
在此背景下，为了提升医疗器械的品质和性能，降低成本，推动行业的快速发展，资本和市场都在积极寻找上游具有创新能力和市场竞争力的企业。
2024年年初，医疗器械的上游高端医用材料供应商——苏州银柯控股有限公司（以下简称：银柯控股）宣布完成数千万元Pre-A轮融资。
银柯控股是一家集研发、生产、销售、贸易于一体化的科技型集团企业，专注于医疗器械、医美、个护等产业上游原材料的创新升级与国产替代。
在谈及新品牌“银柯”时，银柯控股创始人、董事、总经理杨欣说道，“公司团队对天体物理都很感兴趣，‘柯’就取自太阳系最外层区域的柯伊伯带（Kuiper belt），这是希望银柯控股作为中国领先的上游医用材料供应商，作为材料端和应用端的桥梁，能将服务范围不断拓展到更广阔的市场和行业，帮助更多下游客户解决原材料‘卡脖子’的难题，并帮助企业进一步提升产品性能，从而向下辐射造福更多的患者。”
在团队的共同努力下，银柯控股已成长为一家集产品研发、生产、销售和贸易于一体的集团性公司，旗下子公司苏州银炙已获评“2023姑苏创业领军”“2023苏州工业园区科技领军”等数项荣誉。
“成立银柯控股之前，2013年我创办了上海赢优新材料。赢优新材料是一家以定制化特种高分子材料， 面向下游各个应用行业，技工贸一体的高科技公司。2017年，整个公司开始战略调整，全面转型，开云APP投身于高端医用材料的研发与国产替代进程中。”杨欣在采访中说到。
与此同时，置身于医疗行业高速发展的长河之中，杨欣也发现国内上游高端医用材料正处于被发达国家高度集中垄断的被动局势中。杨欣对此表示，“作为医疗器械的上游供应商，我们有责任为中国医疗器械，大健康板块等高新产业的升级换代，国产取代，添砖加瓦。”
从新型医用生物材料的研发，到最终在医疗器械上得以应用。这个转化过程中涉及了多重技术与市场壁垒的突破，可谓是困难重重。
杨欣说到，“为了有效攻克这些难关，银柯控股始终秉持多学科共生的理念，从有机合成、自动化、化学工程，到生物、物理、物理化学、分析化学等多个学科寻求突破，并通过这种跨学科、全方位的合作与探索模式，顺利攻克了工艺设计和规模量产的多重难关。”
除了深耕原材料的国产替代之路外，为了实现从材料合成，工艺设计，到定制化产品的源头创新，杨欣创办了苏州银炙，并邀请到自己的同窗好友南京大学曹教授的鼎力相助。
“曹教授是公司的联合创始人兼首席科学家。曹教授团队在基础材料科学领域拥有成熟且前沿的技术积累，而银柯团队则拥有成熟的量产转化能力。通过原始创新与落地转化的双管齐下，公司逐渐走出固有的国产替代之路，以原研技术及工艺设计为优势，打造了一个属于国产高端医用材料的创新平台，为我国医用新材料行业注入源源不断的向上驱动力。”杨欣说道。
正如杨欣在采访中所介绍的，医疗器械上游最核心的发展逻辑便是国产替代，但随着国内技术的不断突破和创新，国产医用级材料正逐步取代进口材料，并向高端创新医用材料的高地发起冲击。
银柯控股旗下的苏州银炙作为集团的研发中心，专注于研发仿生材料、特种纳米级高分子材料及提供相关综合解决方案，可为医疗、日化、医美等下游客户提供定向纳米级高分子材料的研发，及特征材料的定制化及产业化服务。
银柯控股联手曹教授团队在医用涂层材料研究与应用中取得的重大创新成果，自主研发了高性能医用涂层——磷酸胆碱（ Phosphoryl Choline ，PC）。
具体而言，磷酸胆碱是合成细胞膜外层结构卵磷脂的主要组分，天然存在于生物细胞中，因此，具备良好的生物相容性，也是解决器械表面血栓问题最有效的途径之一。
银柯控股作为国内磷酸胆碱材料领域的领先者，公司与科学家团队联合研发的磷酸胆碱涂层具有良好的抗凝血效果，能抵抗蛋白质、细胞和细菌在植介入体器械表面的黏附，从而防止血栓等并发症的形成。
“磷酸胆碱涂层的最大的优势是，纳米级的涂层厚度只有肝素涂层的1/300，在解决了小而微的植介入器械的抗凝血难题的同时，不影响产品的设计尺寸。”杨欣说到。
植介入体器械因涉及人体，所面临的监管也更严格，因此研发周期更长、技术难度更高。因此，相较于通过药物原理抗血栓的肝素涂层，磷酸胆碱涂层的非药械结合，不仅适用于所有人群，可帮助医疗器械厂家极大的缩减拿证周期，而且磷酸胆碱的涂覆工艺也相对简单，可以降低成本并提高量产的稳定性。
银柯控股以此为优势，深度融合国内市场需求，在心血管领域、脑卒中领域、透析及泌尿系统、体外生命支持系统、眼科及骨科等多个领域，进行了磷酸胆碱涂层的应用与制造，可为客户提供一套从实验室研发到量产的全流程综合解决方案。
衡量医疗器械上游企业的实力，还要看其是否能打进头部医疗器械厂商的供应链。
历经十年，银柯控股已与数十家下游企业达成长期合作关系，其中不乏对材料性能，对供应能力要求严格的上市企业，并已获千万级的销售订单。
2023年年中，苏州银炙、上海赢优与江西三鑫医疗科技股份有限公司正式签署了医疗材料战略合作协议。三鑫医疗是国内较早从事血液净化产品研发、制造的高新技术企业，也是国内率先完成“血液透析设备+耗材”全产品链布局的上市公司。通过此次深度合作，双方将通过创新研发，共同推动医疗器械新材料领域的科技创新与产业升级。
采访的最后，杨欣表示，自己虽然是创始人和总经理，但自公司创立之初便始终活跃在研发和生产一线，曾兼任研发总监的职务。
因此，作为行业的深度参与者，多年来杨欣对国产原材料的创新和国产替代之路感触颇深，“公司所处的高值医用原材料赛道的科技含量较高、工艺难度较大，要想实现国产替代和创新就必须投入巨大的研发力量和精力，并且同时联动行业上下游，十年磨一剑，才能在产品的安全性、生物相容性等性能上取得重大突破，最终从源头为行业打造安全可控有弹性的供应链，赋能构建产业健康生态。”
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